La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) está recordando a los proveedores y centros de salud la importancia de usar de manera segura los dispositivos de oxigenoterapia hiperbárica (HBOT) y seguir las instrucciones del fabricante.
La agencia ha recibido reportes de lesiones graves y muertes asociadas con el uso de estos dispositivos y ofrece recomendaciones para reducir los riesgos potenciales.
🔧 Recomendaciones para los profesionales y centros de salud
- Revisar y seguir las instrucciones del fabricante para cada dispositivo HBOT.
- Cumplir con las medidas de prevención de incendios y seguridad, ya que existe un alto riesgo de fuego con oxígeno en altas concentraciones.
- Asegurar el uso de equipos de conexión a tierra adecuados.
- Capacitar al personal en el uso seguro de los dispositivos.
- Supervisar y monitorear al paciente durante todo el tratamiento.
- Seguir los procedimientos de limpieza, mantenimiento y revisiones de seguridad recomendados por el fabricante.
- Evitar el uso de artículos prohibidos durante el tratamiento (por ejemplo, dispositivos eléctricos o que generen estática).
- Asegurarse de que los pacientes usen ropa compatible con la cámara hiperbárica (como algodón), evitando telas que generen estática (lana, sintéticos).
La FDA ha recibido informes recientes de incendios en cámaras hiperbáricas que provocaron lesiones graves y muertes. Aunque los eventos son poco frecuentes, la agencia advierte que sí pueden ocurrir y que seguir las instrucciones del fabricante es esencial para minimizar los riesgos.
⚖️ Acciones de la FDA
- La FDA trabaja con fabricantes y asociaciones profesionales para promover la capacitación y el uso seguro de los dispositivos HBOT.
- Continuará informando a los proveedores y al público si surge nueva información.
Aunque los incidentes graves son raros, la FDA recalca que los riesgos existen y pueden prevenirse mediante protocolos de seguridad, mantenimiento adecuado y supervisión constante del paciente.
Además, solicita que cualquier evento adverso sea reportado al programa MedWatch para mejorar la seguridad en el uso de estos dispositivos médicos.
